DMH干熱滅菌柜概述

    DMH干熱滅菌柜是一種電加熱滅菌器，是一種利用熱空氣殺滅微生物或消除熱原的滅菌設(shè)備，滅菌效率突出。

DMH干熱滅菌柜用途

    DMH系列干熱滅菌柜適用于生物工程、無(wú)菌原料藥、凍干粉針、水針等藥品生產(chǎn)中的器具、鋁蓋、器皿等物體的滅菌和除熱源，設(shè)計(jì)制造嚴(yán)格執(zhí)行GMP、歐盟CE和美國(guó)FDA的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

DMH干熱滅菌柜技術(shù)特點(diǎn)

    1、腔內(nèi)正壓是標(biāo)準(zhǔn)的核心。只有正壓才能有效防止污染。

    2、門(mén)密封條

    3、密封材料為食用硅膠，耐溫300，雙層密封圈，負(fù)壓密封，有效隔絕室內(nèi)外空氣，防止交叉污染。

    4、高效過(guò)濾器采用負(fù)壓密封。

    5、循環(huán)風(fēng)環(huán)風(fēng)機(jī)、加熱器和水冷卻器同軸設(shè)計(jì)，充分發(fā)揮風(fēng)、熱、冷的作用，提高效率。

DMH干熱滅菌柜注意事項(xiàng)

    1、裝料前只可打開(kāi)裝料門(mén)，工作時(shí)兩側(cè)門(mén)都不能打開(kāi)，卸料時(shí)只能打開(kāi)卸料門(mén)，有效防止交叉污染。

    2、控制系統(tǒng)是設(shè)備能否正常運(yùn)行的關(guān)鍵，采用PLC+HMI控制顯示方式，三級(jí)密碼保護(hù)，PLC選擇西門(mén)子品牌，實(shí)現(xiàn)時(shí)間-溫度、室內(nèi)壓差、FH值、技術(shù)參數(shù)、操作員信息、警報(bào)等信息的在線監(jiān)視、記錄和保管，配置獨(dú)立的記錄系統(tǒng)

    3、箱內(nèi)設(shè)有PAO,cGMP驗(yàn)證口，冷點(diǎn)溫度控制與其他溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)分別獨(dú)立設(shè)定，以保證FH值的有效實(shí)現(xiàn)。

DMH干熱滅菌柜安全保障

    1、必須設(shè)置指令、操作和維護(hù)三級(jí)程序密碼保護(hù)措施，各司其責(zé)，防止篡改參數(shù)。

    2、設(shè)備本身的安全保護(hù)措施：實(shí)施三重超溫警報(bào)，自行切斷電源

    3、提供完標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)證文件系統(tǒng)再好的設(shè)備，特別是關(guān)系到生命的藥物滅菌的關(guān)鍵設(shè)備，必須具備各種風(fēng)險(xiǎn)防范、控制和驗(yàn)證的組織系統(tǒng)，以及符合GMP、CE、FDA標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)化（4Q和3T）文件作為支持和保證。

    4、嚴(yán)格執(zhí)行《干熱滅菌柜操作指導(dǎo)書(shū)》、URS及相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。

DMH干熱滅菌柜技術(shù)參數(shù)